2023.01.30
一、除顫電極的應用
除顫儀是臨床上廣泛使用的搶救設備之一，通過脈沖電流作用于心臟，消除心律失常，使心臟恢復竇性心律。對于傳統的除顫器，習慣用分開的膠化ECG電極來監護和用除顫器電極板電極來除顫。然而隨著技術的發展，特別是體外自動除顫（AED）技術的發展，一次性膠化除顫組合電極的應用越來越廣泛，它在監護和除顫功能上都有很好的表現，使用也更加方便快捷。
二、除顫電極的重要性
除顫電極是除顫儀采集患者心電信號、傳遞除顫能量的關鍵組成部分之一，其質量好壞直接影響除顫儀的除顫和監護效果。
三、除顫電極測試的標準
目前國際上采用IEC的除顫器專用標準《IEC60601-2-4 Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators》，國內參照IEC 的標準也即將發布。標準中條款201.108 Defibrillator Electrodes即是對除顫電極的要求。
四、除顫電極測試的重要性
依據《IEC60601-2-4》的要求，除顫電極的電學性能測試主要包括以下幾項：
| 201.108.1.1 | 交流小信號阻抗 |
| 201.108.1.2 | 交流大信號阻抗 |
| 201.108.1.3 | 復合失調不穩定性和內部噪聲 |
| 201.108.1.4 | 除顫恢復 |
| 201.108.1.6 | 直流失調電壓 |
| 201.108.1.10C | 多功能電極 |
1. 交流小信號阻抗:（這個要求來源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）人體皮膚阻抗從幾百歐姆到幾十萬歐姆，理論上電極阻抗越低越好，阻抗越高，越容易造成電極間的阻抗不平衡，因此會降低心電放大器的共模抑制比（CMRR），導致心電描跡線的交流干擾增大。心電監護儀一般都有保護裝置，用來吸收除顫后的過載電壓，限流電阻用來吸收過載產生的電流和多余的能量，電極電阻是構成限流電阻的重要組成部分，在皮膚和電極的接觸面可能產生大量的熱量，會增加對患者的傷害和電極失效的可能。因此標準規定了限值。
2. 交流大信號阻抗：自粘性膠化電極的阻抗可能會比手動除顫器的手持電極板更高，這個要求是為使用電極對進行除顫時，呈現的阻抗提供合理的限制。
3. 復合失調不穩定性和內部噪聲： （這個要求來源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）內部噪聲和復合失調不穩定性的要求是對失調電壓要求的加強，失調電壓的瞬時變化可能會超過規定的限值，所以對其有一定要求。
4. 直流失調電壓：（這個要求來源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）心電監護在過高的直流失調電壓的影響下會造成飽和失真，所以對電極對的失調電壓有一定的合理限值。電極對的失調電壓應存在一定余量，以滿足在皮膚和電極的接觸面不平衡電位、除顫過載、起搏器電流或心電監護偏置電流引起的失調電壓增大。
5. 除顫恢復：（這個要求來源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）在除顫后，ECG信號對于心臟是否恢復到正常竇性節律的判斷非常重要。因此標準要求在除顫放電后出現的失調電壓應能快速恢復至心電監護允許的范圍內，使患者狀態能夠盡可能快的評估。同時標準的試驗方法要求施加除顫實際暴露的能量而不是模擬的失調量來進行測試，這對于除顫器更直接適用。
6. 多功能電極：除顫器可能集成體外經皮起搏作為一個獨立的治療模式，因此標準規定了此類電極需要承受一定時間的起搏電流之后仍符合要求。
五、心電電極測試方法：
我們采用SEAM機器，將一對除顫電極膠對膠連接好（可以多通道同時進行），機器直接完全自動測試，直接生成PDF報告?？蓞⒖枷聢D：
0755-26435055
