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1.醫療設備安規測試方案
1.1 醫用安規電學測試（36）
1.2 醫用安規長度測試（6）
1.3 醫用安規力學測試（4）
1.4 醫用安規溫度測試（9）
1.5 醫用安規其他測試（7）
2.醫用電子設備測試
2.1 心腦電圖機測試（17）
2.2 電子血壓計測試（13）
2.3 脈搏血氧儀測試（4）
2.4 監護儀測試（14）
2.5 通氣設備測試（19）
2.5.1 呼吸機測試-模擬肺（17）
2.5.2 呼吸機測試-流量計（15）
2.5.3 呼吸機測試-氧濃度（12）
2.6 麻醉機測試（6）
2.7 高頻電刀測試（14）
2.8 輸液泵、注射泵測試（5）
2.9 除顫器、起搏器測試（6）
2.10 嬰兒培養箱測試（1）
2.11 血液透析機測試（6）
3.醫用超聲設備測試
3.1 超聲聲輸出測試（24）
3.2 彩超測試模體（35）
3.3 B超測試模體（26）
3.4 超聲理療設備測試（4）
3.5 胎心儀、胎監設備測試（7）
3.6 超聲治療測試（8）
3.7 超聲輔助測試（20）
4.放射影像設備測試
4.1 X射線設備基礎測試（10）
4.2 CR、DR測試（30）
4.3 乳腺機測試（19）
4.4 牙科機測試（5）
4.5 DSA測試（7）
4.6 CT測試（19）
4.7 骨密度儀測試（2）
5.MRI測試
6.放療設備測試
6.1 γ刀測試（5）
6.2 直線加速器測試（6）
7.核醫學設備測試
7.1 PET測試（4）
7.2 SPECT測試（1）
8.生物檢驗實驗室設備測試
8.1生物檢驗實驗室設備（13）
8.2實驗室儀器質控設備（6）
9.醫用光學設備測試
9.1 手術無影燈測試（5）
9.2 醫用內窺鏡測試（8）
9.3 醫用激光設備測試（8）
10.康復理療設備測試
10.1 電療設備測試（5）
10.2 溫熱治療設備測試（2）
10.3 光治療設備測試（5）
10.4 力療設備測試（2）
10.5 磁療設備測試（3）
10.6 微波設備測試（1）
11.醫用環境防護測試
12.生產工具
13.其他測試
醫學影像檢測模體
超聲檢測模體（61）
放射影像設備測試模體（74）
放射療法測試體模（10）
MRI測試模體（5）
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首屆計量儀器裝備展(2024)成功舉辦
由中國計量協會主辦，上海市計量協會、江蘇省儀器儀表學會聯合主辦的首屆計量儀器裝備展（2024）（以下簡稱“計量展”）于2024年10月30日至31日在蘇州國際博覽中心順利召開。
2024年11月03日
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03
2024年11月
國家藥監局關于廢止YY 1139-2013《心電機診斷設備》YY/T 0195-1994《心電圖機可靠性試驗方法》 YY/T 0844-2011《激光治療設備 脈沖二氧化碳激光治療機》三項醫療器械行業標準的公告
國家藥監局關于廢止YY 1139-2013《心電機診斷設備》YY/T 0195-1994《心電圖機可靠性試驗方法》 YY/T 0844-2011《激光治療設備 脈沖二氧化碳激光治療機》 三項醫療器械行業標準的公告
2024年07月09日
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09
2024年07月
國家藥監局關于進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告（2024年第84號）
為平穩有序推進射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類醫療器械相關工作，結合產品研發實際，統籌考慮公眾用械安全和產業有序發展需要，國家藥監局研究決定，自2026年4月1日起，《關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年第30號）附件中09-07-02射頻治療（非消融）設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，未依法取得醫療器械注冊證的，不得生產、進口和銷售。
2024年07月04日
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04
2024年07月
國家藥監局部署加強醫療器械臨床試驗機構監管
6月7日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署加強醫療器械臨床試驗監管工作，審議通過《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》。
2024年06月11日
2024年06月11日
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11
2024年06月
醫療器械安全鞏固提升工作（東部片區）座談會召開
5月16日，國家藥監局器械監管司在浙江省嘉興市召開醫療器械安全鞏固提升工作（東部片區）座談會。會議聽取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣東、海南、重慶、甘肅等10個省市藥品監管部門醫療器械安全鞏固提升工作情況匯報，深入分析當前監管形勢，交流分享工作經驗做法，研究部署下一步重點工作。
2024年05月21日
2024年05月21日
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21
2024年05月
醫療器械檢測是什么
醫療器械檢測是指對醫療器械的安全性、有效性、質量進行檢驗和測試，以確保醫療器械符合相關的法律法規和標準要求。醫療器械檢測不僅是醫療器械行業內部自我管理的重要環節，也是保障人民群眾生命健康的重要手段。
2024年05月17日
2024年05月17日
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17
2024年05月
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