
正壓通氣治療機產品適用于家庭和醫院,采用給病人佩帶呼吸面罩等無創方式,通過給病人上呼吸道施加單一水平持續的正壓或者雙水平交替的正壓,以緩解病人睡眠過程中的打鼾、低通氣和睡眠呼吸暫停癥狀,從而達到治療目的。
二、原理
正壓通氣治療機是由風機、控制電路、傳感器、氣流輸出導管和面罩組成。根據預先的設定,機器持續輸出一定水平正壓和流量的氣流,通過管路與鼻面罩施加到病人的上呼吸道,通過正壓氣流保持病人的上氣道開放和通暢,消除睡眠打鼾、低通氣和睡眠呼吸暫停。
三、測試方法
正壓通氣治療機在使用的時候,壓力和流量參數就尤為重要。深圳一測醫療使用流量壓力測試儀(5330-2)參考YY 9706.270-2021 醫用電氣設備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求,進行靜態壓力穩定性及最大氣體流量的試驗和最大氣體流量測試。
1.靜態壓力穩定性及最大氣體流量的測試
將正壓通氣治療機壓力設定為10hPa,并將標準氣阻放到患者連接口。使用流量壓力測試儀(5330-2)測量壓力,在呼吸管路患者連接口處每30min測一次,持續8h。參考儀器設定值計算最大正偏差和最大負偏差,確認測量的平均靜態壓力值在靜態壓力準確限值范圍內。

1. 被測儀器;2. 呼吸管路;3. 標準氣阻;4. 流量壓力測試儀(5330-2);5. 患者連接端口
2.最大氣體流量測試
設置正壓通氣治療機連接呼吸管路,將流量壓力測試儀(5330-2)連接于患者連接口處,在患者連接口應用調節閥。設置工作壓力最小值,打開調節閥直到實測壓力值較設定值減小1hPa連接呼吸管路,讀取測量壓力和流量值。