一、除顫防護(hù)
心臟除顫器對(duì)患者身體放電時(shí),與患者身體相連的防除顫應(yīng)用部分會(huì)承受高壓電脈沖的作用,防除顫應(yīng)用部分應(yīng)與設(shè)備其他部分充分隔離,使得心臟除顫器放電期間,設(shè)備其他部分不會(huì)出現(xiàn)危險(xiǎn)電能。在測(cè)量這些部分的危險(xiǎn)電能時(shí),除了考慮外殼、信號(hào)輸入/輸出部分和置于設(shè)備底部的金屬箔外,應(yīng)特別注意設(shè)備的其他應(yīng)用部分以及該防除顫應(yīng)用部分的其他功能.
二、能量減少試驗(yàn)
心臟除顫器對(duì)患者身體放電期間,與患者身體相連的其他設(shè)備會(huì)分流一部分除顫電流,使得除顫能量不能全部作用到患者身體上,這種情況一方面會(huì)降低除顫效能;另一方面,如果分流到其他設(shè)備的電流過大時(shí),可能在該設(shè)備應(yīng)用部分患者連接處對(duì)患者造成燒傷,還有可能損壞患者連接處的電極,使得這些電極不能再繼續(xù)采集信號(hào),因此為了降低這種風(fēng)險(xiǎn),要求其他設(shè)備吸收的能量不等超過預(yù)期作用到患者身體上能量的10%。
深圳一測(cè)醫(yī)療采用Zeus(v1)和Zeus(v2)按照GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求的8.5.5防除顫應(yīng)用部分中8.5.5.1除顫防護(hù)和8.5.5.2能量減少試驗(yàn),進(jìn)行試驗(yàn)。
二、能量減少試驗(yàn)
心臟除顫器對(duì)患者身體放電期間,與患者身體相連的其他設(shè)備會(huì)分流一部分除顫電流,使得除顫能量不能全部作用到患者身體上,這種情況一方面會(huì)降低除顫效能;另一方面,如果分流到其他設(shè)備的電流過大時(shí),可能在該設(shè)備應(yīng)用部分患者連接處對(duì)患者造成燒傷,還有可能損壞患者連接處的電極,使得這些電極不能再繼續(xù)采集信號(hào),因此為了降低這種風(fēng)險(xiǎn),要求其他設(shè)備吸收的能量不等超過預(yù)期作用到患者身體上能量的10%。
深圳一測(cè)醫(yī)療采用Zeus(v1)和Zeus(v2)按照GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求的8.5.5防除顫應(yīng)用部分中8.5.5.1除顫防護(hù)和8.5.5.2能量減少試驗(yàn),進(jìn)行試驗(yàn)。


