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1.醫療設備安規測試方案
1.1 醫用安規電學測試(36)
1.2 醫用安規長度測試(6)
1.3 醫用安規力學測試(4)
1.4 醫用安規溫度測試(9)
1.5 醫用安規其他測試(7)
2.醫用電子設備測試
2.1 心腦電圖機測試(17)
2.2 電子血壓計測試(13)
2.3 脈搏血氧儀測試(4)
2.4 監護儀測試(14)
2.5 通氣設備測試(19)
2.5.1 呼吸機測試-模擬肺(17)
2.5.2 呼吸機測試-流量計(15)
2.5.3 呼吸機測試-氧濃度(12)
2.6 麻醉機測試(6)
2.7 高頻電刀測試(14)
2.8 輸液泵、注射泵測試(5)
2.9 除顫器、起搏器測試(6)
2.10 嬰兒培養箱測試(1)
2.11 血液透析機測試(6)
3.醫用超聲設備測試
3.1 超聲聲輸出測試(24)
3.2 彩超測試模體(35)
3.3 B超測試模體(26)
3.4 超聲理療設備測試(4)
3.5 胎心儀、胎監設備測試(7)
3.6 超聲治療測試(8)
3.7 超聲輔助測試(20)
4.放射影像設備測試
4.1 X射線設備基礎測試(10)
4.2 CR、DR測試(30)
4.3 乳腺機測試(19)
4.4 牙科機測試(5)
4.5 DSA測試(7)
4.6 CT測試(19)
4.7 骨密度儀測試(2)
5.MRI測試
6.放療設備測試
6.1 γ刀測試(5)
6.2 直線加速器測試(6)
7.核醫學設備測試
7.1 PET測試(4)
7.2 SPECT測試(1)
8.生物檢驗實驗室設備測試
8.1生物檢驗實驗室設備(13)
8.2實驗室儀器質控設備(6)
9.醫用光學設備測試
9.1 手術無影燈測試(5)
9.2 醫用內窺鏡測試(8)
9.3 醫用激光設備測試(8)
10.康復理療設備測試
10.1 電療設備測試(5)
10.2 溫熱治療設備測試(2)
10.3 光治療設備測試(5)
10.4 力療設備測試(2)
10.5 磁療設備測試(3)
10.6 微波設備測試(1)
11.醫用環境防護測試
12.生產工具
13.其他測試
醫學影像檢測模體
超聲檢測模體(61)
放射影像設備測試模體(74)
放射療法測試體模(10)
MRI測試模體(5)
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醫療機器人創新發展座談會召開
...
2024.04.29
4月16日,醫療機器人創新發展座談會在北京昌平召開。會議交流了醫療機器人產品研發使用情況,聚焦創新發展共性問題,研討支持政策。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席。
2024醫療機器人創新發展座談會召開
徐景和指出,醫療機器人作為醫療器械領域新質生產力的代表,是各部門重點支持的領域。國家藥監局將進一步強化部委間合作,推動產學醫研管協同發力,研究出臺針對性舉措,加快推動標志性產品上市應用,以科學監管促進醫療機器人創新高質量發展,更好滿足公眾健康需求。
國家發展改革委、科技部、工業和信息化部、國家衛生健康委、國家醫保局,國家藥監局相關司局及直屬單位,醫療機構和科研機構,北京市藥監局、昌平區政府以及12家醫療機器人企業代表和專家參會。
轉載:國家藥品監督管理局
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