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行業新聞

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  • 國家藥監局綜合司 市場監管總局辦公廳關于推動醫療器械檢驗機構能力建設 保障新版GB 9706系列標準資質認定工作的通知
    2020年以來,GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準(以下簡稱新版GB 9706系列標準)陸續發布。作為醫用電氣設備的基礎標準,該系列標準的實施對保障醫療器械安全,促進產業高質量發展,意義重大、影響深遠。為有力推動新版GB 9706系列標準實施,以高標準助力產業高質量發展,更好地保障公眾用械安全,現就有關事項通知如下:
    2023年03月09日
    2023年03月09日
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    09

    2023年03月

  • 國家藥監局監管代表參加全球醫療器械法規協調會技術委員會會議并順利當選副主席
    2023年2月13日至16日,全球醫療器械法規協調會(GHWP)第26屆技術委員會會議暨年會在沙特首都利雅得召開。國家藥監局徐景和副局長率團出席會議。GHWP技術委員會會議包括閉門會及開放會議兩部分。9個GHWP工作組分別介紹了工作最新進展,并研討了下一步工作重點和發展方向。本次會議選舉產生新一任期技術委員會及各工作組主席、副主席。國家藥監局代表參選技術委員會副主席,第七工作組、第九工作組主席。按GHWP章程,經投票選舉,國家藥監局器械監管司副司長李軍當選新一屆GHWP技術委員會副主席,核查中心檢查五處處長陳燕當選第七工作組主席,器械注冊司注冊研究處二級調研員周雯雯當選第九工作組主席。順利擔任技術委員會領導職務,將有助于進一步深化中國醫療器械監管與國際醫療器械監管的技術交流,更好促進全球醫療器械監管的協同與信賴。
    2023年03月09日
    2023年03月09日
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    09

    2023年03月

  • 注意青春期高血壓
    當人進入青春發育期,也就是十三、四歲時,其血壓已開始接近成年人,如處于安靜狀態時,血壓高于140/90毫米汞柱,就可以認為是血壓偏高,被認為青春期高血壓。青春期高血壓一般是青少年發育過程中的暫時現象。據醫學家觀察,大多數患青春期高血壓的青少年體格發育都較好,各器官功能也大多正常。平對無明顯的癥狀表現,只有在運動量過大或過度疲勞時才表現有輕微的頭暈乏力等癥狀。血壓主要以收縮壓明顯增高,可達l40-150毫米汞柱,而舒張壓多在正常范圍內。
    2023年01月30日
    2023年01月30日
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    30

    2023年01月

  • 高血壓病的危險因素有哪些
    1.高鈉鹽飲食鹽與高血壓有關的主要證據,來自人群間的比較研究。限制高血壓病人攝鈉(食鹽與含鈉食品)則血壓下降,服用利尿劑、排鈉利水,血壓也下降。在某些鈉攝入量很低的人群,根本不知道高血壓病例,而像日本人均鈉攝入量約為美國人的2~4倍,人群中幾乎三分之一患有高血壓。據我們調查黑龍江居民平均攝鹽量17~17g/d,明顯高于生理需要量和全國平均水平,高血壓發病率高于全國平均發病率。
    2023年01月30日
    2023年01月30日
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    2023年01月

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