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1.醫療設備安規測試方案
1.1 醫用安規電學測試（36）
1.2 醫用安規長度測試（6）
1.3 醫用安規力學測試（4）
1.4 醫用安規溫度測試（9）
1.5 醫用安規其他測試（7）
2.醫用電子設備測試
2.1 心腦電圖機測試（17）
2.2 電子血壓計測試（13）
2.3 脈搏血氧儀測試（4）
2.4 監護儀測試（14）
2.5 通氣設備測試（19）
2.5.1 呼吸機測試-模擬肺（17）
2.5.2 呼吸機測試-流量計（15）
2.5.3 呼吸機測試-氧濃度（12）
2.6 麻醉機測試（6）
2.7 高頻電刀測試（14）
2.8 輸液泵、注射泵測試（5）
2.9 除顫器、起搏器測試（6）
2.10 嬰兒培養箱測試（1）
2.11 血液透析機測試（6）
3.醫用超聲設備測試
3.1 超聲聲輸出測試（24）
3.2 彩超測試模體（35）
3.3 B超測試模體（26）
3.4 超聲理療設備測試（4）
3.5 胎心儀、胎監設備測試（7）
3.6 超聲治療測試（8）
3.7 超聲輔助測試（20）
4.放射影像設備測試
4.1 X射線設備基礎測試（10）
4.2 CR、DR測試（30）
4.3 乳腺機測試（19）
4.4 牙科機測試（5）
4.5 DSA測試（7）
4.6 CT測試（19）
4.7 骨密度儀測試（2）
5.MRI測試
6.放療設備測試
6.1 γ刀測試（5）
6.2 直線加速器測試（6）
7.核醫學設備測試
7.1 PET測試（4）
7.2 SPECT測試（1）
8.生物檢驗實驗室設備測試
8.1生物檢驗實驗室設備（13）
8.2實驗室儀器質控設備（6）
9.醫用光學設備測試
9.1 手術無影燈測試（5）
9.2 醫用內窺鏡測試（8）
9.3 醫用激光設備測試（8）
10.康復理療設備測試
10.1 電療設備測試（5）
10.2 溫熱治療設備測試（2）
10.3 光治療設備測試（5）
10.4 力療設備測試（2）
10.5 磁療設備測試（3）
10.6 微波設備測試（1）
11.醫用環境防護測試
12.生產工具
13.其他測試
醫學影像檢測模體
超聲檢測模體（61）
放射影像設備測試模體（74）
放射療法測試體模（10）
MRI測試模體（5）
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醫療機器人創新發展座談會召開
月16日，醫療機器人創新發展座談會在北京昌平召開。會議交流了醫療機器人產品研發使用情況，聚焦創新發展共性問題，研討支持政策。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席。
2024年04月29日
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2024年04月
心電監護儀及常見心電監護儀測試設備介紹
心電監護儀是一種能監護病人動態的實用精密醫學儀器，可以測量心電圖形、呼吸、體溫、血壓、血氧飽和度、脈率等生理參數,它可以24小時連續監護病人的生理參數。心電監護儀適用于患有冠心病、高血壓、糖尿病、高血脂等疾病人群，還可對搶救危重病人進行實時監控。
2024年04月25日
2024年04月25日
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25
2024年04月
家用醫療器械主要有哪些
可以“家用的”醫療器械也都必須有醫療器械產品注冊證，常見的家用治療儀器主要有遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。
2024年04月01日
2024年04月01日
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01
2024年04月
22年總局第一次修改《國家計量技術規范管理辦法》
2024年3月8日，國家市場監督管理總局令第89號公布《國家計量技術規范管理辦法》，將于2024年5月1日起施行。
2024年03月27日
2024年03月27日
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27
2024年03月
國家藥監局關于發布YY 0499-2023《麻醉和呼吸設備 氣管插管用喉鏡》等20項醫療器械行業標準的公告（2023年第29號）
YY 0499-2023《麻醉和呼吸設備 氣管插管用喉鏡》等20項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。
2023年04月13日
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13
2023年04月
《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀之二
《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》（2023年第14號，以下簡稱14號通告），未專門針對延續注冊作出特殊規定，延續注冊應當符合相關法規、規章及規范性文件要求。
2023年04月13日
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2023年04月
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